近期药品的管理和规定（近期药品管理的要求）

药品管理法第117条规定

1 、根据《药品管理法》第一百一十七条规定 ，生产、销售劣药的行为将受到严厉处罚。相关部门将没收违法生产
、销售的药品和违法所得，并处以违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款 。

2 、《中华人民共和国药品管理法》规定有“责令限期改正
，给予警告”共七个条款，其中六个为逾期不改的再处以其他处罚 ，唯第一百一十七条第二款规定为可以处以罚款。第一百一十七条第一款对劣药的处罚区别药品批发与零售
，起罚金额相差十倍，而第一百一十七条第二款起罚金额计算不区别
。

3
、法律分析：根据《药品管理法》第1111119条规定 ，使用劣药的单位没收违法所得
，并处违法使用药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 ，货值金额不足一万元的
，按一万元计算；情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。

4、按照《药品管理法》第117条规定 ，生产 、销售劣药的
，没收违法生产
、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（违法零售的药品货值金额不足一万元的 ，按一万元计算） 。

5 、有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
。

临期药品的药监局规定

药品应按批号进行储存
、养护
，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码 ，不同批号的药品不得混垛。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌 。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销
。对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了
，就是距失效期3个月以上的，也不能销售 。但并非禁止销售 ，在货源充足时
。在消费者知情
，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时 ，对用药疗程在有效期内的药品
，即使是距有效期1个月。

法律分析：在售药品快到有效期时，药店有义务告知消费者 ，否则涉嫌欺诈 。如未履行告知义务则是违法的行为
，可向工商 、消协或药监部门投诉举报；若药品还在保质期内且履行告知义务则不违法
。

国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期 。

一般药品在临期三个月以内就禁止销售了，在消费者知情 ，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时
，保质期不同：保质期大于300天，剩余保质时长小于保质期十分之一时长 ，禁卖；保质期小于等于300天
，刺余保质期时长小于30天，禁卖。药物的疗效和有效性都是可以保障的
。

《中华人民共和国药品管理法》

1
、中华人民共和国的药品管理法律体系由两大部分构成 ，即核心的《中华人民共和国药品管理法》（简称《法》）和补充性的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《条例》）。这两者之间存在着紧密的关系
，其中，《法》作为全国人大常委会制定的法律 ，起着基础和指导作用
，规定了药品管理的基本原则和核心内容 。

2、《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理领域的重要法律，旨在保障公众用药安全 ，促进药品行业的健康发展
。该法规定了药品的生产 、经营、使用
、监管等方面的基本要求和制度
，为药品市场的规范运行提供了法律保障。药品的生产与质量控制 《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产环节进行了严格的规定 。

3、法律主观：国家药品标准包括：药典标准；卫生部中药成方制剂标准；卫生部化学 、生化
、抗生素药品标准；卫生部药品标准；卫生部药品标准藏药标准；新药转正标准；国家药品标准化学药品标准；国家中成药标准；国家注册标准；进口药品标准
。

4、《中华人民共和国药品管理法》首次发布于1984年9月20日。这部法律是为了加强药品管理，保证药品质量 ，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的 。它明确规定了药品研制 、生产
、经营、使用和监督管理等方面的内容
，为我国的药品监管体系奠定了坚实的基础
。

5 、中华人民共和国药品管理法实施条例2021修订【全文】第五章 药品管理 第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》，药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。制定规范的部门由国务院药品监督管理部门协调国务院科学技术和卫生行政部门 。

中华人民共和国药品管理法实施条例2021修订【全文】(二)

1
、第二十九条 药物临床试验、生产药品和进口药品 ，需满足《药品管理法》及本条例规定
，经国务院药品监督管理部门审批
。审批时，国务院药品监督管理部门或委托省级药品监督管理部门进行审查 ，包括对申报资料的形式审查及试制样品的检验
，具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

2 、可以报警的，一般情况下 ，派出所受理后
，会向该嫌疑人户籍所在地公安机关发出协查通告，待协查通告发回后再做进一步处理 。

3
、连云港药品广告审批法律依据 《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订） 第五十九条：药品广告须经企业所在地省、自治区 、 直辖市 人民政府药品监督管理部门批准 ，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的
，不得发布。

4、为加强药品监督管理，规范药品流通秩序 ，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）
、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定
，制定本办法
。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

5 、第一章　总 则第一条　为了规范药品使用行为 ，保障人体用药安全
、有效、合理
，维护受药人的生命权 、健康权和其他合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律
、行政法规 ，结合本省实际
，制定本条例 。

临期药品规定多久不能卖

1、药品应在保质期届满前三个月，即90天时停止销售
。 不同保质期的药品 ，临期界定有所不同：- 保质期超过一年的药品
，应在到期前45天停止销售。- 保质期在半年以上但不足一年的药品，应在到期前20天停止销售 。- 保质期在90天以上但不足半年的药品 ，应在到期前15天停止销售
。

2 、法律分析：药品的法律法规中规定药品距失效期3个月禁售。一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了
，就是距失效期3个月以上的，也不能销售 。三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定 ，但医院为保用药安全，采取较严格的管理
，所以许多医院不经营三个月过期的药品
。

3
、三个月一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了，就是距失效期3个月以上的 ，也不能销售。但并非禁止销售
，在货源充足时 。在消费者知情，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了 ，且药品短缺时
，对用药疗程在有效期内的药品，即使是距有效期1个月
。药品的效期通常用有效期或失效期表示。

4、法律分析：一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了 ，就是距失效期3个月以上的
，也不能销售 。但并非禁止销售，在货源充足时。在消费者知情 ，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了
，且药品短缺时，对用药疗程在有效期内的药品 ，即使是距有效期1个月
。药品的效期通常用有效期或失效期表示。